
在过去的40年间,医学的发展能获得目前这样的重大进步,其基础之一就是广泛地使用无热源物质的水来制备静脉注射液,注射液不仅可以防止病人脱水,维持病人的营养摄入量,防止他们过度虚弱的有效手段,而且是许多外科手术后病人,使用大量药物作为静脉注射的重要治疗方法。
近年来,我国在此方面,开展了许多研究试验,并分别在此北京协和医院和安徽繁昌制药厂建立工业性示范工程,繁昌药厂注射用水系统的制水量为6000L/h,北京协和的为1000L/h。最终出水的设计值为中国药典95版和美国药典23版注射用水标准。
繁昌药厂注射用水制备系统的工艺流程。该系统由预处理、反渗透、离子交换和后处理四部分组成。原水为深井地下水,经加酸脱气后进入双层过滤器,为了防止微生物的生长和提高过滤效果,在双层滤器之前分别投入合适量的次氯酸钠和ST聚凝剂,同时为防止硫酸钙的沉淀,在保安过滤前投入5X10-6,SHMP,反渗透系统选用国产HRC-220 8英寸中空纤维低压膜组件,膜材料为三醋酸纤维,设计产水量为6000L/h(25℃),回收率75%,脱盐率85%~95%;离子交换部分则采用阳床-阴床-混床-3μm工艺,交换柱材料为钢衬胶。复床的出水水质为小于10μs(25℃),混床为5MΩ●cm(25℃),3μm过滤器是为了防止破碎树脂流入下游后处理系统。后处理系统有原来传统的多效蒸馏水机,反渗透和超过滤-微滤并联组成。
进过一年多的长期运行考核,表面该系统完全达到了原设计要求。二级反渗透和超过滤膜装置的出水指标,与目前的法定的多效蒸馏水完全一致。各项指标均达到了中国药典95版注射用水的标准,并且热源达到了美国药典23版0.25EU/ml的国际最高指标,反渗透法制取注射用水的能耗为0.81kg标准煤/m³纯水,超过滤为0.22kg标准煤/m³纯水,多效蒸馏机为34.3kg标准煤/m³纯水,反渗透每立方注射用水的制水成本为11.2元,超过滤为10.4元,而多效蒸馏法则为22.5元(按95年物价计算)。